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排污许可证申请与核发技术规范 制药工业—原料药制造

Technical Specification for Application and Issuance of Pollutant Permit Pharmacy Industry—Active Pharmaceutical Ingredient Manufacturing

标准号:HJ858.1—2017   2017-09-29 实施


  为贯彻落实《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国大气污染防治法》《中华人民共和国水污染防治法》等法律法规和《国务院办公厅关于印发控制污染物排放许可制实施方案的通知》(国办发﹝2016﹞81 号),完善排污许可技术支撑体系,指导和规范制药工业-原料药制造排污单位排污许可证申请与核发工作,制定本标准。

本标准规定了制药工业—原料药制造排污单位排污许可证申请与核发的基本情况填报要求、许可排放限值确定、实际排放量核算、合规判定的技术方法以及自行监测、环境管理台账与排污许可证执行报告等环境管理要求,提出了制药工业—原料药制造污染防治可行技术要求。 本标准适用于指导制药工业-原料药制造排污单位填报《排污许可证申请表》及在全国排 污许可证管理信息平台上填申报系统填报相关申请信息,同时适用于指导核发机关审核确定 制药工业-原料药制造排污单位排污许可证许可要求。 本标准适用于进一步加工化学药品制剂所需的原料药的生产、主要用于药物生产的医药中间体的生产及兽用药品制造(化学原料药)排污单位排放的大气污染物和水污染物的排污许可管理。 制药工业-原料药制造排污单位中,执行 GB13223 的生产设施和排放口适用《火电行业 排污许可证申请与核发技术规范》;执行 GB13271 的生产设施和排放口参照本标准执行, 待锅炉的排污许可证申请与核发技术规范颁布后从其规定。本标准未做出规定但排放工业废水、废气或者国家规定的有毒有害大气污染物的制药工 业-原料药制造排污单位的其他产污设施和排放口,参照《排污许可证申请与核发技术规范 总 则》执行。

排污许可证申请与核发技术规范 制药工业—原料药制造(HJ858.1—2017)

http://www.mee.gov.cn/ywgz/fgbz/bz/bzwb/pwxk/201710/W020171010329597027200.pdf

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